Cambridge, Estados Unidos.- Un estudio clínico avanzado en pacientes con melanoma (cáncer de piel grave) reveló que la combinación de una vacuna personalizada de ARNm y la inmunoterapia Keytruda fue exitosa, según informaron sus creadores el día miércoles 20 agosto de 2026, marcando un posible hito en el tratamiento de esta enfermedad.

Vacuna personalizada de ARNm contra el melanoma abre una nueva era en oncología

Los resultados preliminares indican que el tratamiento, cumplió tanto su objetivo principal de disminuir la recurrencia del cáncer como su objetivo secundario de evitar que el cáncer se propague a otras partes del cuerpo. El tratamiento está siendo desarrollado por Moderna y Merk, que también fabrica Keytruda.

En declaraciones otorgadas este miércoles a la cadena CNN, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, comparó el impacto de estos hallazgos con el histórico anuncio de su vacuna contra la covid-19 en noviembre de 2020, calificándolos como un hito para la humanidad y el inicio de una nueva era en el tratamiento contra el cáncer.

Moderna informó que, en coordinación con su socio Merck, tiene previsto solicitar la aprobación de los organismos reguladores en los próximos meses, aunque declinaron proporcionar un cronograma más específico.

Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de cada paciente fue una aspiración. Ahora estamos contribuyendo a convertir esa visión en realidad”, declaró Bancel en un comunicado.

Tratamiento para pacientes con melanoma

El tratamiento experimental contra el cáncer combina el fármaco Keytruda con una vacuna de ARNm personalizada, desarrollada a partir del análisis de las mutaciones encontradas en los tumores de los propios pacientes.

En el ensayo clínico participaron mil 137 voluntarios de alto riesgo con melanoma en estadios del 2b al 4, a quienes se les había extirpado el tumor quirúrgicamente. Los pacientes fueron asignados de forma aleatoria para recibir durante aproximadamente un año hasta nueve dosis de Keytruda combinadas con la vacuna personalizada, o bien Keytruda en monoterapia.

Las compañías fabricantes indicaron que no se han detectado nuevas alertas de seguridad en el estudio, mientras que análisis previos de fases intermedias mostraron que los efectos secundarios más frecuentes eran fatiga, dolor en el sitio de inyección y escalofríos, logrando además una reducción del riesgo de recurrencia o muerte del 49 por ciento tras cinco años de seguimiento.

¿Qué es el melanoma?

El melanoma es la forma más mortal de cáncer de piel. Durante 2023, había mas de un millón 500 mil personas en Estados Unidos viviendo con melanoma, según el Instituto Nacional del Cáncer. Las compañías indicaron que presentaran sus resultados en una próxima reunión médica y los compartirán con los organismos reguladores. Karen Knudsen, directora ejecutiva del Instituto Parker para la Inmunoterapia del Cáncer, afirmó que los resultados de Moderna podrían marcar el comienzo de una nueva era en el tratamiento de los cánceres de tumores sólidos.

Este resultado positivo nos lleva a la siguiente fase de la inmunoterapia. Es un comienzo prometedor; aquí es donde empieza todo”, declaró Knudsen.

Reacción en contra del ARNm

El ARNm funciona como una molécula de cadena simple encargada de transportar las instrucciones genéticas necesarias para la síntesis de proteínas. Mucho antes de volverse famoso por su aplicación en las vacunas contra la Covid-19, este componente ya era objeto de un intenso estudio por parte de los científicos enfocados en la investigación oncológica.

Tras la pandemia, esta tecnología ha enfrentado cuestionamientos y dudas respecto a su seguridad. Si bien los especialistas recalcan que tales temores carecen de sustento científico, el financiamiento gubernamental destinado al ARNm disminuyó de manera drástica durante el segundo mandato del presidente Donald Trump, lo que ha encendido alertas sobre un posible freno en la innovación de este sector.

El año pasado, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos rescindió un contrato de 590 millones de dólares que mantenía con Moderna para la creación de una vacuna de ARNm enfocada en la gripe pandémica. Posteriormente, en agosto de 2026, la misma dependencia informó que suspendería los fondos para estudios sobre esta tecnología por medio de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (Barda), una decisión que derivó en la cancelación de 22 acuerdos vigentes.

A pesar de que en un inicio la FDA rechazó evaluar la vacuna antigripal de ARNm desarrollada por Moderna por cuestiones relacionadas con el diseño de su ensayo clínico, la agencia terminó por aprobarla recientemente.

Aumentan las acciones de Moderna

Tras el anuncio del miércoles, las acciones de Moderna se dispararon un 160 por ciento. Este hito impulsa la estrategia de la compañía por diversificar su portafolio más allá de la vacuna contra la Covid-19, sumando una nueva vacuna contra la gripe aprobada por la FDA y tratamientos experimentales contra el norovirus y la enfermedad de Lyme.

Los analistas ya preveían que estos datos oncológicos actuarían como un impulso clave para recuperar la confianza de los inversores tras el bajón posterior a la pandemia. En esa línea, expertos de Barclays estiman que solo el tratamiento contra el melanoma podría generar unos 3 mil millones para el año 2035.

Fuente: Tribuna del Yaqui