Washington, Estados Unidos.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció el retiro de 39 mil 060 frascos de gotas oftálmicas Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief en el mercado estadounidense debido a la falta de garantías en su esterilidad, lo que representa un riesgo potencial de contaminación para los usuarios.
Alerta por gotas Clear Eyes: piden suspender su uso y devolver el producto
La medida fue un retiro voluntario iniciado por Prestige Consumer Healthcare el día 29 de julio y confirmado por la FDA el 14 de agosto de 2026. La agencia clasificó como un retiro de nivel 2, lo que indica que el uso del producto podría tener consecuencias adversas temporales o médicamente reversibles, aunque considera remota la posibilidad de efectos graves.
La FDA recomienda no utilizar las gotas incluidas en el retiro. También indicó que, si el consumidor ya las compró, debe suspender su utilización y desechar el producto o devolverlo al lugar de compra.
Productos afectados
El retiro llegó a 39 mil 060 frascos de Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief en envases de 15 mililitros. El lote implicado fue el 2552A, con fecha de caducidad del 30 de septiembre de 2027. Según el aviso, los productos también pueden identificarse por el NDD 67172-999-01 y el UPC 6 78112 65920 3. La distribución fue nacional, con envíos a minoristas de toda la nación estadounidense. El retiro sigue activo, de acuerdo con el registro D-0766-2026 de la FDA.
La agencia indica que el problema está vinculado con la falta de garantía de esterilidad. En los materiales citados no se menciona la fuente específica de la posible contaminación ni se precisó cómo pudo haberse producido. La clasificación de nivel 2 implica que el uso de este producto podría causar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, y que la posibilidad de consecuencias graves se considera remota.
¿Qué hacer si se adquirió el producto?
Quienes hayan adquirido Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief en la presentación y lote mencionados deben dejar de usarlos de inmediato. La recomendación es desechar el fracaso o devolverlo al lugar de compra, correspondiente.
Ante cualquier incertidumbre o síntoma provocado por un producto retirado, la FDA recomienda acudir a una farmacia o a un especialista médico. En particular, la agencia enfatiza la importancia de no asumir riesgos, ya que la esterilidad es una condición indispensable en cualquier tratamiento de aplicación oftálmica.
La medida no afecta a toda la línea de productos de la marca, sino exclusivamente a los ejemplares cuyos datos coinciden con los especificados en el comunicado oficial. Por este motivo, el paso fundamental para saber si un frasco en casa forma parte de la alerta es revisar cuidadosamente el número de lote y los códigos de identificación.
¿Cómo identificar si un frasco está afectado?
Para confirmar si un producto está incluido en el retiro hay que revisar que el frasco sea Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief en la presentación de 15 mililitros, con lote 2552A y vencimiento 30 de septiembre de 2027. Los identificadores que también figuran en el aviso son el NDC 67172-999-01 y el UPC 6 78112 65920 3. Si el frasco coincide con esos datos, debe dejar de usarse de inmediato y descartarse o devolverse.
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Prestige Consumer Healthcare realizó el retiro de forma voluntaria, medida que posteriormente fue sumada al registro oficial de la FDA. Aunque la compañía no emitió comentarios adicionales sobre el proceso de devolución, la recomendación habitual en estas situaciones es acudir al establecimiento donde se adquirió el producto para informarse sobre las opciones de reembolso o cambio.
Fuente: Tribuna del Yaqui