Estados Unidos.- Autoridades sanitarias de Estados Unidos ordenaron el retiro nacional de cuatro lotes de medicamentos veterinarios Adequean, fabricados por American Regent, Inc., luego de detectarse fibras de vidrio en controles de calidad internos. La medida afecta a clínicas veterinarias, distribuidores, minoristas y propietarios de perros y caballos en todo el país, dado que estos productos se emplean para el tratamiento de disfunciones articulares y lameness.
Retiran del mercado inyecciones de Adequan para perros y caballos por presencia de partículas
El retiro es una respuesta a los riesgos potenciales que el hallazgo implica para la salud de los animales tratados. Información oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA): la empresa fabricante identificó la presencia de material particulado visible en viales de Adequan Canine Injection y Adequan i.m. Inyección, lo que motivó la acción inmediata.
Autoridades retiran 4 lotes de medicamento veterinario luego de detectarse fibras de vidrio en inyecciones
La FDA advierte que la administración de medicamentos inyectables contaminados con partículas puede originar efectos adversos locales, como inflamación, infección o abscesos, tras la inyección intramuscular. Los productos desarrollados por American Regent, Inc. Animal Health, se utilizan en veterinaria para el tratamiento de afecciones articulares en perros y caballos.
El retiro se produce en un contexto donde la farmacovigilancia y los controles regulatorios buscan disminuir al mínimo los riesgos asociados con contaminantes en productos inyectables, menciona el comunicado de la FDA y en la notificación institucional de la empresa.
¿Qué lotes son parte del retiro de Adequan en 2026?
De acuerdo con el comunicado de la FDA, el retiro incluye dos lotes de Adequan Canine Injection para perros y dos de Adequan i.m. Inyección para caballos. Las especificaciones de los lotes afectados son:
- Adequan Canine Injection, 100 miligramos por mililitro, viales multidosis de 5 miligramos, lotes 3369 y 25011, distribuidos desde el 22 de mayo de 2024 y el 14 de abril de 2025 respectivamente, con fechas de vencimiento el 31 de octubre de 2026 y el 31 de diciembre de 2027.
- Adecuar i.m. Inyección, 500 miligramos por mililitro, viales monodosis de 5 miligramos, lotes 24416 y 25265P, distribuidos desde el 8 de mayo de 2025 y el 22 de enero de 2026, con vencimientos el 30 de noviembre de 2027 y el 31 de marzo de 2027.
Los lotes fueron distribuidos a clínicas veterinarias, farmacias, mayoristas y veterinarios en todos los estados de los Estados Unidos, según la información publicada por la FDA y confirmada por American Regent, Inc.
Retiro de los medicamentos
La decisión de retirar los productos se tomó después de descubrirse fibras de vidrio visibles en viales durante pruebas rutinarias de calidad en laboratorios internos de American Regent, Inc., en el comunicado oficial emitido por la empresa y respaldado por la FDA. Las fibras de vidrio pueden causar irritación local, hinchazón, inflamación, dolor, infección o abscesos en el sitio de la inyección.
Hasta el momento de la notificación, no se han registrado casos de lesiones o efectos adversos en animales relacionados con los lotes afectados, de acuerdo con la información proporcionada por la empresa y la validada por la autoridad reguladora. En el comunicado institucional, American Regent, Inc. precisó:
American Regent, Inc. está comprometida con la seguridad de los pacientes que dependen de sus productos y toma esta acción preventiva para proteger la salud pública”.
Riesgos que implica el uso de medicamentos contaminados con partículas
La FDA explica que el principal riesgo identificado radica en que la administración de medicamentos inyectables que contengan partículas, como fibras de vidrio, puede causar complicaciones en el sitio de la inyección; entre los efectos descritos se incluyen:
- Irritación local y enrojecimiento.
- Hinchazón y dolor en el punto de aplicación.
- Inflamación o formación de abscesos.
- Posible infección secundaria.
La administración de un producto inyectable intramuscular que contenga materia particulada, como fibras de vidrio, puede causar irritación local, hinchazón, inflamación, dolor en el sitio de la inyección, infección o formación de abscesos”, reafirma la FDA.
Impacto del retiro de los medicamentos
El retiro de los lotes de Adequan afecta principalmente a aquellos animales que recibían estos medicamentos para el tratamiento de disfunciones articulares y lameness. Los veterinarios deberán buscar alternativas terapéuticas o gestionar el reemplazo de medicamentos, siguiendo las recomendaciones oficiales. Los propietarios de animales deben consultar con sus veterinarios para recibir orientación específica sobre el manejo de casos individuales.
Autoridades retiran 4 lotes de medicamento veterinario luego de detectarse fibras de vidrio en inyecciones
El episodio refuerza la importancia de la trazabilidad, el control de calidad y la cooperación entre autoridades regulatorias, fabricantes y usuarios finales en la cadena de suministro de medicamentos veterinarios.
Fuente: Tribuna del Yaqui