Ciudad de México.- Debido a diversas irregularidades detectadas en sus lotes y presentaciones, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria este lunes 28 de septiembre por la falsificación y adulteración de cuatro medicamentos: Saizen, Bedoyecta, Buscapina Compositum y Granul.
Saizen: Lotes falsificados y fallas de esterilidad
Cofepris identificó como irregulares tres lotes de Saizen 20 mg (8 mg/mL), medicamento inyectable con somatropina; el primer código Ba054637 aparece con una fecha de caducidad de 10-2028, aunque originalmente correspondía a noviembre de 2020 y no fue distribuido por la empresa.
BA010812, con caducidad 12-2026, presentó fallas en las pruebas de esterilidad y KW010374, con caducidad 12-2029, también presentó resultados no satisfactorios en dichas pruebas. Además, la dependencia recibió notificaciones internacionales sobre los lotes BA088217 y AB003660, en los cuales la evaluación visual de los empaques mostró diferencias respecto de los productos originales, por lo que se determinó que eran falsificados.
Bedoyecta: Lotes sin registros de distribución
En el caso de Bedoyecta, Cofepris detectó los lotes 230593 y 230589, ambos con fecha de caducidad noviembre de 2026, señalando que no existen registros de acondicionamiento o distribución. Debido a que se desconoce su fabricación, almacenamiento, materias primas utilizadas y condiciones de distribución y transporte, no se puede garantizar su seguridad, calidad o eficacia.
Buscapina: Lotes con fechas de caducidad alteradas
Para Buscapina Compositum 10 mg/250 mg, la dependencia identificó cuatro lotes como falsificados, por lo que pidió no adquirir, consumir ni utilizarlos, sin importar la fecha de caducidad que aparezca en el empaque de estos códigos; entre las irregularidades encontradas están:
- CMXA001: Aparece con una presentación de 24 tabletas que no existe y originalmente tenía una fecha de caducidad de enero de 2024
- CNXA001: No existe en la base de datos de Sanofi Aventis México para ninguna presentación
- CMXA007/MXA007 y C57411: También se detectaron cambios en las fechas de caducidad originales, de mayo de 2024 a diciembre de 2027/2026, y de febrero de 2022 a diciembre de 2027, respectivamente
Cofepris emite alerta sanitaria por medicamentos falsificados y adulterados: ¿Cómo identificarlos?
Granulox: Lote adulterado
En Granulox, aerosol utilizado para el tratamiento de heridas, Cofepris identificó como adulterado el lote 16115143. El producto originalmente tenía una fecha de caducidad de noviembre de 2019, pero fue localizado con una fecha posterior de diciembre de 2026.
Recomendaciones a la población
- Si identifica el producto con las características indicadas, no adquirirlo, consumirlo ni utilizarlo
- No adquirir, consumir ni utilizar medicamentos comercializados en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal)
- En caso de adquirir medicamentos en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, revisar que el establecimiento cuente con domicilio físico en territorio nacional, así como con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, emitidos por Cofepris
- Reportar cualquier reacción adversa en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: [email protected]
Recomendaciones a distribuidores y farmacias
- Adquirir únicamente medicamentos a través de distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios correspondientes
- Contar con la documentación que acredite la adquisición y comercialización legal de los productos, incluidas las facturas correspondientes
- En caso de existir dudas sobre la originalidad de la documentación o de los productos anteriormente mencionados, contactar al titular del registro sanitario para su confirmación
Fuente: Tribuna del Yaqui